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成都遠睿生物技術有限公司

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基礎科學研發團隊

       遠睿生物的藥品科學研究團隊是以多名國家生物重點實驗室主任為帶頭人,技術骨干分別就職于中國科學院、武漢大學、四川大學、賓夕法尼亞大學等國內外頂尖科研院所。在糖尿病、腫瘤、傳染性疾病的機理闡述、預防性藥物和治療性藥物的創新發研究上,取得了豐碩的成果,學術水平全球領先。團隊成員合作多年,在基因工程疫苗、基因工程蛋白、腺病毒載體等領域開展了深入的研究,熟練運用大腸桿菌表達系統、酵母表達系統等新藥構建體系,尤其是在腺病毒載體藥物開發方面具備堅實的科研基礎和技術優勢。

 

 

 

 

 

 

工藝研發團隊

       遠睿生物工藝應用研發團隊以資深生物醫藥工藝研發專家領軍,團隊成員具有20年以上的新藥開發工作經驗,先后主持和參與了30余個國家新藥成功上市,擁有50余項發明和技術專利。團隊創新藥開發速度快于行業平均水平。產業化速度提升源自于多年成功的藥物開發經驗固化下來的核心優勢。團隊在大規模高密度發酵、動物細胞生物反應器培養技術、大規模生物大分子分離純化、產業化路徑規劃、產品孵化等技術領域開發出成熟有效的生產工藝。充分激發生物藥領域"工藝即產品”的生物技術能量,使創新生物的開發更加順利,周期更短,成本更低,效果更好。

 

 

 

 

項目管理與臨床研究團隊

       成都遠睿生物的藥物注冊和臨床研究管理團隊先于企業成立,由國內資深的臨床研究人士組成,擁有30年的新藥注冊和臨床試驗經驗,成功完成30多個產品的注冊管理工作。團隊熟悉國家相關的法律法規,掌握藥事管理的發展趨勢,以專業的方案設計和臨床研究實施為核心業務,范圍涵蓋新藥I~IV期臨床試驗、醫療器械臨床驗證、新藥項目立項調研、第三方稽查、數據管理和統計分析、醫學文件撰寫、注冊申報、上市后臨床再評價等臨床評價外包服務。已完成的臨床研究涉及的領域包括腫瘤、抗感染、心血管、消化、呼吸、血液、婦產科、內分泌、創傷科、骨科等。成都遠睿生物臨床團隊與全國30余家GCP機構保持密切的科研合作關系,能為創新藥物規劃出最佳的注冊路徑,并采用完善的項目質量管理和運作經驗,獲得高質量的臨床研究數據,建立創新藥品上市的快捷途徑。

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