研發實力/R & D CAPABILITIES
聯系我們/CONTACT US

成都遠睿生物技術有限公司

人力資源部
咨詢專線:028-82890880
Email:[email protected]

醫學美容產品
咨詢專線:17711327135
               13032818801

生物原料
咨詢專線:13981928109

Email:[email protected]

技術服務
咨詢專線:028-85275192
Email:[email protected] 

新型腺病毒載體藥物構建技術

全國首家黑猩猩腺病毒載體藥物開發平臺

       腺病毒載體因其應用廣、高表達、無需佐劑、安全、易生產等技術優勢,已經成為基因工程載體藥物的首選載體,被廣泛用于基因工程疫苗、新型蛋白藥物、新型抗體和基因治療領域,全球載體研發和應用案例中,腺病毒占據了26%以上的份額,新型腺病毒載體新藥也不斷問世。

       缺陷型黑猩猩型腺病毒載體,屬于稀有種屬源腺病毒載體,與傳統的腺病毒載體相比,因人體內預存抗體低,使得藥物免疫效果更明顯、更加適合單次給藥和多次給藥,在疫苗、腫瘤治療藥物開發上具有明顯優勢。

       黑猩猩型AdC68腺病毒載體由成都遠睿生物技術有限公司技術團隊完成構建,結構專利號:ZL201310362225.7

       遠睿生物成立以來,先后完成了多個腺病毒載體藥物構建,包括流感疫苗、禽流感疫苗、HPV疫苗、寨卡疫苗、溶瘤病毒、基因治療藥物等。

       遠睿生物先后攻克了全懸浮293細胞馴化、全懸浮工藝開發和柱層析純化、口服制劑開發等技術難題,建立了以AdC68型腺病毒為核心的完整高效的腺病毒載體藥物構建體系和生產工藝開發技術,技術水平位居全國前列。

       遠睿生物腺病毒載體藥物開發平臺可以完成重組AdC68腺病毒以及其他型別腺病毒載體藥物的構建,包括細菌、病毒、寄生蟲及腫瘤疫苗,溶瘤病毒及基因治療藥物,復雜結構的特殊蛋白質(膜蛋白、抗體等)重組表達。

        同時可以完成各類腺病毒疫苗全懸浮生產工藝開發和優化(細胞馴化、細胞培養、層析純化和口服劑型開發)。

發明專利 技術專利 成都技術專利   

 

 

新型桿狀病毒和酵母表達系統

  基因工程疫苗和蛋白質產品的成功研發,其重要標志就是利用基因重組技術成功表達出VLP(類病毒顆粒)。桿狀病毒和酵母是目前表達生產VLP最有效的兩個系統。隨著VLP表達技術的日漸成熟,也幫助生物技術領域迅速突破了傳統疫苗開發周期長、成本高、產品質量不穩定、副作用明顯的瓶頸,尤其在一些無法通過病原培養獲得疫苗的疾病治療手段研究上開拓了一條全新的道路。成都遠睿生物對國外桿狀病毒和酵母表達系統進行了優化和革新,使之在研發效率、生產適應性和表達豐富性上明顯優于國際同類系統;目前利用上述系統,已經開發了手足口病雙價疫苗,HPV(宮頸癌)9價疫苗,HCV(丙肝)疫苗,諾如病毒疫苗,手足口病診斷試劑盒,丙肝診斷試劑盒等一系列產品。

生物藥品生產工藝開發

  成都遠睿生物的生物藥品工藝開發團隊,擁有多名國內經驗豐富、資歷深厚的高級專業工程師,直擊生物藥品產業化痛點,高效突破創新藥開發和產業化瓶頸,縮短創新藥開發周期。團隊曾經攻克多項國內疫苗界非常具有影響的技術難題,例如狂犬病毒vero細胞DNA殘留問題、載體疫苗在現有反應器條件下高效生產問題等。

       遠睿生物的科學研究團隊與工藝團隊密切配合,實現藥物基礎研究和產業化需求的高度銜接,使科研成果能更快速地轉化為產品。獨有技術解決生物發酵、細胞培養、純化、制劑難題,國內領先,實現產品高表達、高純度、高活性、高回收率、高產能。

       遠睿生物可以完成腺病毒載體、融合蛋白、三大表達體系受托產品開發、孵化;疫苗/蛋白菌株產能和工藝銜接評價;生產級蛋白/抗體/疫苗發酵、細胞培養、復性、純化工藝技術(路徑)開發和優化;疫苗/蛋白/抗體雜質去除和生物藥樣品制備等全產業化工作。

藥品注冊與臨床研究技術

    成都遠睿生物的藥物注冊和臨床研究管理團隊先于企業成立,由國內資深的臨床研究人士組成,熟悉國家相關的法律法規,掌握藥事管理的發展趨勢,能力范圍涵蓋新藥I~IV期臨床試驗、新藥項目立項調研、第三方稽查、數據管理和統計分析、醫學文件撰寫、注冊申報、上市后臨床再評價等。已完成的臨床研究涉及的領域包括腫瘤、抗感染、心血管、消化、呼吸、血液、婦產科、內分泌、創傷科、骨科等。

       成都遠睿生物臨床團隊與全國30余家GCP機構保持著密切的科研合作關系,以專業的方案設計為創新藥物規劃出最佳的注冊路徑,并采用完善的項目質量管理和運作經驗,獲得高質量的臨床研究數據,建立創新藥品上市的快捷途徑。

 

侠义水浒传官网