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成都遠睿生物技術有限公司

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重組蛋白純化技術服務

       隨著蛋白藥物市場的快速發展和蛋白質組學研究的深入,高純度的活性蛋白的需求量越來越大。遠睿生物的大規模蛋白純化服務,可提供克級的、公斤級,純度高達98%的活性蛋白,完全滿足客戶對大規模蛋白純化的需要。我們純化重組蛋白,一般不需要進行標簽親和純化,直接針對蛋白質特點采用合理的工藝技術,確保蛋白的高活性。

       遠睿生物的純化團隊具有豐富的純化工藝開發、優化、放大的經驗,尤其在藥用生物制品純化方面領導了較多的項目,對于客戶各種純化工藝上的優化具有較深的領悟,能夠快速地解決客戶在純化工藝中遇到的難題。為客戶提供原核生物、哺乳動物細胞、酵母及昆蟲細胞等表達系統表達的蛋白純化服務,在純化的過程中充分利用目標物的特性開發簡潔、高效、可放大的純化工藝,實現產品高純度、高活性,并且目標物的回收率在50%-90%之間,降低制藥過程中純化階段的工藝成本。

原核表達重組蛋白純化

  1)可溶性表達純化

  2)包涵體復性純化

       原核表達包涵體由于其非常高的表達量,且生產成本極低,因此在生物制品中具有較多的應用。本公司具有的包涵體復性技術能顯著提高蛋白復性的效率,比傳統的包涵體復性技術提高50%-90%。 

酵母表達重組蛋白純化

  1)分泌型表達純化

       酵母表達重組蛋白相對于原核表達重組蛋白由于其具有一定的翻譯后修飾作用,尤其是糖基化修飾具有明顯的優勢,且成本較低,因此在蛋白表達方面具有廣泛應用。本公司具有對分泌型表達重組蛋白的完整工藝路線的開發能力,開發能力強,開發效率高。

  2)胞內表達純化

       在酵母表達重組蛋白純化方面,本公司具有澄清技術,使得破碎、澄清、純化整個工藝流程實現了快速、簡潔、可放大的純化工藝。

桿狀病毒表達重組蛋白純化

       桿狀病毒表達系統由于其細胞培養操作簡單,成本低、具有翻譯后的修飾作用。同時可以大量獲得抗原性、免疫原性較好的,與天然蛋白功能相似的可溶性重組蛋白,因此在生物制品中有廣泛應用。本公司開發的純化技術使得目的蛋白的純度較高,昆蟲細胞的蛋白含量較低,使得產品的質量具有極高的安全性和有效性。

動物細胞表達重組蛋白純化

      動物細胞表達蛋白由于其翻譯后的修飾作用具有較大的優勢,動物細胞表達重組蛋白在生物藥尤其是單抗表達方面具有廣泛的應用。本公司針對不同類型(包括貼壁培養、懸浮培養、灌流、批次、體內培養等)培養條件所表達的重組蛋白純化工藝都具有豐富的經驗。

DNA純化技術

       DNA疫苗是繼滅活疫苗和弱毒疫苗、亞單位疫苗之后的“第三代疫苗”,具有廣闊的發展前景。本公司憑借豐富的質粒疫苗純化工藝開發、優化以及中試規模生產等方面的經驗,為客戶提供DNA疫苗純化工藝開發、優化、生產指導等方面的技術服務。

技術開發與工藝流程設計

       本公司不僅在純化的工藝開發和優化中具有較強的優勢,而且能夠提供完整的從發酵液的收獲之后到灌裝之前的工藝流程設計服務,并為藥物申報提供對應的完整工藝流程設計、實施以及相關的驗證工作。         

重組蛋白純化技術案例

  • 已經解決rhKGF-2的一步高效層析方法,使目標蛋白的純度達到95%以上,產量達到公斤級
  • 本公司的抗體純化服務涵蓋了從小試到中試放大再到工藝驗證和生產等全部工藝,且解決了抗體通過親和之后降解去除的工藝難題,并且收率在60%-80%,突破實現了抗體純化中親和步驟的去除,使得抗體純化的成本大大降低
  • 通過關鍵技術路線設計和銜接實現了質粒的大規模純化,大規模純化質粒收率在50%以上且樣品制備用于臨床試驗
  • 干擾素、胰島素的大規模純化:一步層析高效分離純化高純度高活性干擾素;采用中低壓層析技術完成胰島素的大規模純化

 

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